মেডিকেল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম ফয়েল সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক মানগুলি মূলত নিম্নরূপঃ

মেডিকেল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম ফয়েল সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক মানগুলি মূলত নিম্নরূপঃ

চীনা স্ট্যান্ডার্ড

GB/T 13810-2007 "Chirurgical Implants for Titanium and Titanium Alloy Processing Materials": এটি চীনের সার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম এবং টাইটানিয়াম খাদ প্রক্রিয়াকরণ উপকরণগুলির জন্য জাতীয় মান।যা TA1ELI এর মতো গ্রেডকে আচ্ছাদন করে, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, ইত্যাদি।এই স্ট্যান্ডার্ডটিতে উচ্চ-বিশালকরণ ধাতুসংক্রান্ত কাঠামো এবং হাইড্রোজেন সামগ্রী এবং অন্যান্য ইন্টারস্টিশিয়াল উপাদান সামগ্রীতে খুব কঠোর প্রয়োজনীয়তা এবং নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, এবং পণ্যের অভ্যন্তরীণ গুণমান নিশ্চিত করার জন্য প্লেট এবং রড প্রক্রিয়াকরণ উপকরণ কঠোর 100% অতিস্বনক ত্রুটি সনাক্তকরণ প্রয়োজন।

YY/T 1615-2018 "Cirurgical Implants for Titanium and Titanium Alloys of Anodic Oxide Films" এর জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তাঃ এটি শর্তাবলী, সংজ্ঞা,সার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম এবং টাইটানিয়াম খাদের অ্যানোডাইজড ফিল্মের কার্যকর পৃষ্ঠের পারফরম্যান্সের প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষার পদ্ধতি. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric field. রঙ এবং রঙের পার্থক্য, ফিল্ম বেধ, খোলা সার্কিট সম্ভাব্যতা, স্ক্র্যাচ প্রতিরোধের, কঠোরতা, সাইটোটক্সিক্যালিটি এবং অ্যানোডিক অক্সাইড ফিল্মের অন্যান্য দিকগুলি নিয়ন্ত্রিত হয়।

আমেরিকান স্ট্যান্ডার্ড

এএসটিএম এফ৬৭ 'প্যুর টাইটানিয়াম ফর সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট': চারটি গ্রেডের জন্য রাসায়নিক, যান্ত্রিক এবং ধাতুবিদ্যাগত প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করে (ইউএনএস আর৫০২৫০, ইউএনএস আর৫০৪০০, ইউএনএস আর৫০৫৫০,ইউএনএস আর৫০৭০০) অস্ত্রোপচারের ইমপ্লান্ট তৈরিতে ব্যবহৃত হয়. এই উপাদানটি গরম-উল্লেখযোগ্য, ঠান্ডা-উল্লেখযোগ্য, কাঠামোগত, অ্যানিলাইজড বা স্ট্রেস-আলোচ্য হতে পারে,এবং টাইটানিয়াম উপকরণগুলির যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য স্পষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছে যেমন চূড়ান্ত প্রসার্য শক্তি, আয়তন শক্তি, প্রসারিততা এবং ক্রস-সেকশন সংকোচন।

ASTM F136 "6Al4V ELI Titanium Alloy for Surgical Implants": অস্ত্রোপচারের জন্য 6Al4V ELI টাইটানিয়াম মিশ্রণের জন্য স্ট্যান্ডার্ড স্পেসিফিকেশন, যা এর রাসায়নিক গঠন নির্দিষ্ট করে।যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য, তাপ চিকিত্সা অবস্থা ইত্যাদি, মেডিকেল ইমপ্লান্ট পরিবেশে উপাদান নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে।

উপরন্তু, প্রকৃত উত্পাদন এবং প্রয়োগে, চিকিত্সা ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম ফয়েলগুলিও জৈব সামঞ্জস্যের মান পূরণ করতে হবে, যেমন আইএসও 10993 সিরিজের পরীক্ষা পাস করা,সাইটোটক্সিক্যালিটি পরীক্ষা সহএকই সময়ে, ক্ষয় প্রতিরোধের ক্ষেত্রে, এটির ফিজিওলজিক্যাল সলিন (এএসটিএম জি 31) এ < 0.001 মিমি / বছরের ক্ষয় হারের মতো প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে।