মেডিকেল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম ফয়েল সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক মানগুলি মূলত নিম্নরূপঃ

এর জন্য প্রাসঙ্গিক মানটাইটানিয়াম ফয়েলমেডিকেল ইমপ্লান্টের জন্য প্রধানত নিম্নরূপঃ

চীনা স্ট্যান্ডার্ড

GB/T 13810-2007 "টাইটানিয়াম এবংটাইটানিয়াম খাদসার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্য প্রক্রিয়াকরণ উপকরণ": এটি চীনের জাতীয় মান টাইটানিয়াম এবংটাইটানিয়াম খাদসার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্য প্রক্রিয়াকরণ উপকরণ, যেমন TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, ইত্যাদি গ্রেড জুড়ে।এই স্ট্যান্ডার্ডটিতে উচ্চ-বিশালকরণ ধাতুসংক্রান্ত কাঠামো এবং হাইড্রোজেন সামগ্রী এবং অন্যান্য ইন্টারস্টিশিয়াল উপাদান সামগ্রীতে খুব কঠোর প্রয়োজনীয়তা এবং নিয়ন্ত্রণ রয়েছে, এবং পণ্যের অভ্যন্তরীণ গুণমান নিশ্চিত করার জন্য প্লেট এবং রড প্রক্রিয়াকরণ উপকরণ কঠোর 100% অতিস্বনক ত্রুটি সনাক্তকরণ প্রয়োজন।

YY/T 1615-2018 "টাইটানিয়াম এবং অ্যানোডিক অক্সাইড ফিল্মের জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তাটাইটানিয়াম খাদসার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্যঃ এটি শর্তাবলী, সংজ্ঞা,সার্জিক্যাল ইমপ্লান্টের জন্য টাইটানিয়াম এবং টাইটানিয়াম খাদের অ্যানোডাইজড ফিল্মের কার্যকর পৃষ্ঠের পারফরম্যান্সের প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষার পদ্ধতি. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric field. রঙ এবং রঙের পার্থক্য, ফিল্ম বেধ, ওপেন সার্কিট সম্ভাব্য, স্ক্র্যাচ প্রতিরোধের, কঠোরতা, সাইটোটক্সিক্যালিটি এবং অ্যানোডিক অক্সাইড ফিল্মের অন্যান্য দিকগুলি নিয়ন্ত্রিত হয়।

আমেরিকান স্ট্যান্ডার্ড

এএসটিএম এফ৬৭ 'প্যুর টাইটানিয়াম ফর সার্জিক্যাল ইমপ্লান্টস': চারটি গ্রেডের জন্য রাসায়নিক, যান্ত্রিক এবং ধাতুবিদ্যার প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করে (ইউএনএস আর৫০২৫০, ইউএনএস আর৫০৪০০, ইউএনএস আর৫০৫৫০,ইউএনএস আর৫০৭০০) অস্ত্রোপচারের ইমপ্লান্ট তৈরিতে ব্যবহৃত হয়এই উপাদানটি গরম, ঠান্ডা ঘূর্ণিত, কাঠামোগত, অ্যানিলড বা স্ট্রেস রিলেভ করা যেতে পারে এবং এর যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য স্পষ্ট প্রয়োজনীয়তা রয়েছেটাইটানিয়ামউপকরণ যেমন চূড়ান্ত প্রসার্য শক্তি, ফলন শক্তি, প্রসারিততা এবং ক্রস-সেকশন সংকোচন।

ASTM F136 "6Al4V ELI Titanium Alloy for Surgical Implants": অস্ত্রোপচারের জন্য 6Al4V ELI টাইটানিয়াম মিশ্রণের স্ট্যান্ডার্ড স্পেসিফিকেশন, যা এর রাসায়নিক গঠন নির্দিষ্ট করে।যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য, তাপ চিকিত্সা অবস্থা, ইত্যাদি, মেডিকেল ইমপ্লান্ট পরিবেশে উপাদান নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য।

উপরন্তু, প্রকৃত উৎপাদন এবং প্রয়োগে,টাইটানিয়াম ফয়েলচিকিত্সা ইমপ্লান্টগুলির জন্য অবশ্যই জৈব সামঞ্জস্যের মান পূরণ করতে হবে, যেমন আইএসও 10993 সিরিজের পরীক্ষাগুলি পাস করা, সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং জেনোটক্সিসিটি পরীক্ষা সহ। একই সময়ে,ক্ষয় প্রতিরোধের দিক থেকে, এটিকে প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে যেমন ফিজিওলজিক্যাল সলিন (এএসটিএম জি 31) এ < 0.001 মিমি / বছরের ক্ষয় হার।